尊敬的患者您好!
我院内分泌科目前正在开展一项“一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价优格列汀片单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2 型糖尿病受试者的临床疗效和安全性临床研究”,现诚邀符合条件的患者参加。
本研究将在全国多家医院同时进行,本院负责人为内分泌科张玉璞主任,现招募志愿者若干名。
招募条件
1. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;
2. 符合“中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)”的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者;
3. 筛选前接受饮食控制和运动干预至少8周,且筛选前8周内未接受任何降糖药物治疗;
4. 糖化血红蛋白(HbA1c)必须满足以下标准:
(1) 筛选期7.5 % ≤HbA1c≤11 %(当地检测值);
(2) 随机前7.0 %≤HbA1c≤10.5 %(中心实验室检测值);
5. 空腹血糖(空腹血清葡萄糖或空腹血浆葡萄糖)必须满足以下标准:
(1) 筛选期空腹血糖≤15.0 mmol/L(当地实验室);
(2) 随机前空腹血糖≤15.0 mmol/L(中心实验室);
6. 筛选时体重指数(BMI)≥19.0 kg/m2,且≤ 35.0 kg/m2;
7. 同意在整个试验过程中保持相同的饮食和运动习惯,愿意并能准确使用家用血糖仪进行自我血糖监测并进行记录;
8. 能够理解且愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案。
参加要求
(检查项:乙肝五项、艾滋病、丙肝、梅毒、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖、脂肪酶、淀粉酶、血胱抑素C、甲功三项、血妊娠、糖化血红蛋白、电解质测定、心电图)
有意参加本临床研究的患者或想了解本研究相关信息,请联系我们。
联系方式
内分泌科 电话:0312-2098667
CRC:廉晶晶 电话:18131275852